天然香氛就是安全？從歐盟 (EU)2023/1545 法規中的 80 項香氛過敏原看未來化妝品標示趨勢
歐盟於 2023 年 7 月 26 日通過並公布了全新的《委員會法規 (EU) 2023/1545》，正式修正《化妝品條例 (EC) No. 1223/2009》中關於香料過敏原的標示規範。這項新法規不僅擴大了化妝品需標示的過敏原清單，也對天然來源成分（如精油、植物萃取）提出更嚴格的規範，掀起香氛與化妝品業界的廣泛關注。
▌EU 2023/1545 香氛過敏原新法規重點整理
- 過敏原清單擴增至 80 種 (如下圖所示)
- 除了保留原有須標示的 24 種過敏原（如 limonene、linalool、eugenol 等）。
- 新增 56 種具致敏風險的香料物質，經消費者安全科學委員會（SCCS）科學認定。
- 合計共 80 項香氛過敏原，將納入歐盟附件 III，並需於產品成分列表中個別具名標示。
- 標示門檻（Labeling Threshold）
- 駐留型產品（Leave-on）：濃度超過 0.001%（10 ppm）即需標示。
- 沖洗型產品（Rinse-off）：濃度超過 0.01%（100 ppm）即需標示。
- 過渡期安排
- 自 2026 年 7 月 31 日起，歐盟新上市產品必須符合新法規。
- 現有產品可銷售至 2028 年 7 月 31 日；逾期未改標者不得上架。
▌天然精油也可能致敏？歐盟如何界定香料過敏原
雖然法規本身未明確將 80 項過敏原分類為「天然」或「合成」，但實務上大多數過敏原都既存在於天然植物中，也可透過人工合成取得。舉例來說：
- Citral 存於檸檬草油，亦可人工合成。
- Linalool 來自薰衣草、甜橙等精油，但在商品中常為純化或合成。
值得注意的是，這次新增的 56 項過敏原中有 24 種（類）是植物來源萃取物與精油中自然存在的香氛分子。這意味著，即使品牌強調「天然來源」、「不含人工香精」，若使用了含這些分子的精油或植物萃取，仍需標示具名，因為仍然具有致敏性或CMR風險。
註：CMR物質指的是致癌（Carcinogenic）、致突變（Mutagenic）和生殖毒性（Reprotoxic）物質的縮寫。
▌對香氛標示新制對化妝品品牌與天然產品的衝擊
- 天然 ≠ 絕對安全： 歐盟明確指出「精油或天然萃取物是一種以上化學成分的混合物，其中若有任一成分為 CMR（致癌、致突變、生殖毒性）且濃度超標，即應視整體為風險物質」。
- 品牌訴求需重新調整：過去業者常以「不含26種過敏原」、「使用天然精油」等語言主打安全，如今將面臨挑戰。未來不僅需要標示更多成分，且消費者對“天然香氛更溫和”的認知也將被重新建構。
- 國際性影響深遠：歐盟的此項法規不僅在歐洲適用，因其與聯合國全球化學品分類標示系統（GHS）與 REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)綠色法規相連動，也將影響其他地區的法規更新與產品輸出。
▌從天然到透明：未來化妝品香料標示趨勢解讀
《EU 2023/1545》象徵歐盟對化妝品香料標示制度進一步升級，不再以「天然」與「合成」作為風險判定依據，而是回歸到每一個具致敏潛力的分子本身。不論成分來源，只要濃度超標，就需揭露標示，讓消費者有知的權利，也為全球化妝品安全邁出更透明的一步。 對於使用精油、植物花水等香氛素材的品牌而言，這將是一場對於「天然與安全關係」的重新省思與策略調整。
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完整歐盟(EU) 2023/1545 法規連結點這裡👉 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32023R1545
完整歐盟(EC) No. 1223/2009法規連結點這裡👉 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32009R1223
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